辉瑞疫苗安全吗?
Paxlovid是口服小分子药物,作用机理和瑞德西韦类似,通过抑制冠状病毒的RNA合成而达到抗病毒的效果,该药已于去年年底在美国获得紧急使用授权(EUA),目前美国已有800多万人服用过该药,我国也已正式引进,并已纳入医保目录。 那么,这个药到底有用吗?安全性如何?
1月25日,美国卫生部部长Xavier Becerra公布了最新数据:自新冠肺炎流行以来,美国已报告了超过374万感染患者,死亡人数超过55万。然而,在广泛接种强生疫苗后,最近美国的每日新增确诊病例数和死亡病例数大幅下跌,有人把这种下降归因于强生疫苗的强大功效;也有专家表示,虽然强生疫苗发挥了作用,但更重要的原因可能是美国人已经自然免疫了——1月份美国的病例数达到了顶峰,此后开始下降,而在病例数达到峰值的两周前,美国已经为该国3%的人口完全接种了新冠疫苗。
不过,Xavier Becerra也承认,目前的疫苗显然无法实现彻底消除新冠病毒的目的,因此预防感染的必要措施依然重要:“尽管新冠疫苗似乎正在发挥作用,但人们必须继续戴口罩、保持身体距离、避免拥挤的地方、做好手部清洁……以及考虑接种疫苗加强针的可能性”。 目前,全美范围内共有约1.6亿人接受了至少一剂疫苗的注射,其中约6300万人完成了两剂疫苗接种。
根据美国食品和药品管理局(FDA)的数据,Paxlovid的有效性高达89%,对出现严重并发症的风险降低率约为95%。这项研究还显示,在接受治疗的高病毒载量患者中,Paxlovid将疾病进展率为0的比例从5%显著提高到了100%。 值得一提的是,对于年龄大于65岁、患有慢性疾病的老年病人以及伴有心脏疾病、糖尿病或其他基础性疾病患者的临床研究中,Paxlovid同样展现了其预防重症的保护效力。 当然,任何药物都可能存在不良反应的情况,Paxlovid也不例外。 已公布的临床试验数据显示,与安慰剂相比,接受Paxlovid治疗的患者更可能出现发热、疲劳、恶心、腹泻和头痛等副作用,但这些不良反应都是轻中度且短暂的。 在一项针对660名患者的随机研究中发现,与接受安慰剂的患者相比,接受Paxlovid治疗的患者发生严重不良反应的几率没有明显增高。 但值得注意的是,这些不良反应在临床试验中的发生率远远小于疫苗常见的副作用,如注射部位疼痛、红疹、头痛和发烧等。