美国辉瑞疫苗5怎么使用？
最近，Pfizer 公布了其新冠疫苗在 12~15 岁年龄组的 III 期临床试验的中期数据，显示其有效性达 100%。虽然样本量只有 360 人，但这些青少年中没有一人感染新冠，而所有接种两剂疫苗的少年和年轻成年人中，则没有人出现严重不良反应。[1] 根据美国 FDA 的指导意见，疫苗的有效性要达到 50%以上才能批准给 16 岁以下人群注射，而 Pfizer 这款疫苗在 12-15 岁年龄组的有效性达到 100%，在 5-12 岁年龄组也高达 91.7%，高于 FDA 对新冠疫苗针对 16 岁以下人群所要求认定的最低效力标准（50%）数倍；且没有发现严重的安全问题。辉瑞已向 FDA 提交申请，希望授权在其 12～15 岁人群中紧急使用该款疫苗。 如果获批，这将是首款可供 12 岁以上儿童接种的新冠疫苗。 Pfizer 在美国以外地区提交的疫苗上市申请也已获受理，包括墨西哥、加拿大等国。
除了保护性临床试验外，Pfizer 还开展了疫苗对新冠病毒变异株的效果研究。与原始菌株相比，Delta 和 Beta 等变异毒株的传染性更强，但 Pfizer 疫苗应对这些变体的有效力仍然很高——在真实世界条件下，完全接种疫苗的人感染新冠病毒后的重症发病率非常低。在以色列进行的另一项研究显示，接种第二剂 Pfizer 疫苗后 7 天，预防有症状感染的效力能达到 94%，而预防重症的能力更高达 96%。[2] 但需要指出的是，这项研究是针对已知菌株的，而目前全球范围内正在大量筛选新冠病毒的变种，以防病毒突变导致现有疫苗失效。
关于疫苗副作用的问题一直备受争议。5 月份，美国一名儿科医生发推文称，她看到 “数百人因为接种新冠疫苗后出现面瘫而在医院就医” 的画面，引发部分家长对疫苗接种疑虑。事实上，根据 FDA 的药品不良反应报告系统（Adverse Event Reporting System，AER）数据库，自 1976 年成立以来，只有 8 例与 mRNA 疫苗相关的面部肌肉瘫痪案例，而且全部发生在接种后 10 天内，绝大多数病例仅涉及单侧脸部肌肉，程度也很轻微。另外，在欧洲也有极少病例报告。 目前，FDA 仍在全面审查这些报告并确定是否存在因果关系。 美国 CDC 的数据显示，在过去的 20 年里，每年大约都有 3 万 2 千至 6 万 5 千名美国人因流感而死亡。今年冬季，随着流感季节的到来以及新冠疫情持续未消，人们对于疫苗副作用的担忧有增无减。不过，根据目前的估计，接种流感疫苗可能与以往任何一年一样安全。