进口跟国产疫苗的区别?
疫苗,作为一个非致命性病毒(除破伤风梭状芽孢杆菌外)感染预防制剂,是现代免疫学的重大里程碑。随着疫苗研发技术的不断成熟,人类对抗病毒的手段和策略也越来越多样化。目前,我国已经建立了较完善的疫苗生产质量管理体系、疫苗批签发制度和疫苗追溯体系,确保上市的疫苗在安全性和有效性方面有保障。2019年,国家药监局批准了6个新型疫苗纳入优先审评程序,包括4个新型冠状病毒疫苗,2个结核肺炎疫苗。其中,新型冠状病毒疫苗已经列入特殊药品管理,由国家药品监督管理局组织专门专家组进行审评;其他5种疫苗均由中国药品生物制品检定所按照灭活疫苗的工艺和质量标准进行检验。
而众所周知的是,国外很多国家没有对新冠病毒疫苗开展严格的药物审批流程。一些国家即便有新冠病毒疫苗,也没有严格的标准来确保其安全性与有效性。比如在美国,FDA就授权使用了辉瑞公司生产的新冠病毒疫苗,但美国疾病控制与预防中心(CDC)给出的疫苗接种禁忌人群名单中,却包含妊娠妇女。对于想要怀孕的女性来说,是否接种新冠病毒疫苗仍是一个令人感到纠结的问题。
至于其他国家,如日本、韩国、意大利等,虽然也出现了新冠病毒变异株,但目前尚未出现变异后传播力增强的现象。这些国家的新冠病毒疫苗研发工作基本处于暂停状态。即使有所突破,因为缺乏严格的药品审批过程,其产品质量也无法得到保障。